岗位职责:
1.执行公司安排的咨询辅导任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;
2.在审核工作中坚持审核原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,注意自己的言行,维护公司利益和形象;
3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作;
4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作;
5.积极参加公司安排的现场见证工作;
6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈;
7.积极参加公司安排的有关培训工作;
8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议;
9.主动学习,持续提高自身的专业素质和审核技能,为受审核方提供有价值的意见和建议,不断提升审核工作质量。
任职资格:
1、大学本科及以上学历,临床医学专业;
2、3年以上相关工作,有临床实验或CRO经验者优先;
3、熟悉国内外GCP相关法规,如医疗器械临床试验质量管理规范、21 CFR 812、ISO 14155:2011;
4、英语六级以上水平,熟悉医学英语,良好的英语阅读和翻译能力优先考虑;
5、拥有GCP培训证书者优先。
可接受兼职
底薪 绩效 项目奖金(敢于挑战高薪,挑战自我)
职位福利:无试用期、弹性工作
- 咨询(财会·法律·人力资源)
- 51-99人
- 私营·民营企业
- 广东省深圳市龙岗区平湖街道华南城华利嘉电子市场西1门2C071