职位描述
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负责临床研究项目相关资料的撰写和修订(包括但不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册材料等)。
与其它相关部门合作,确保所负责的试验高质量完成,并负责临床研究执行中的医学监察工作(包括但不限于研究中心query回答,方案偏倚审查、EDC数据审查,临床研究中的安全性数据进行审核和评估)。
组织项目相关的会议,保持和leading PI的定期沟通,确保项目的顺利开展。
与RA保持定期沟通,确保项目的执行符合最新的法规政策要求。
与其它相关部门合作,确保所负责的试验高质量完成,并负责临床研究执行中的医学监察工作(包括但不限于研究中心query回答,方案偏倚审查、EDC数据审查,临床研究中的安全性数据进行审核和评估)。
组织项目相关的会议,保持和leading PI的定期沟通,确保项目的顺利开展。
与RA保持定期沟通,确保项目的执行符合最新的法规政策要求。
工作地点
地址:宜昌远安县恒瑞医药(金科路店)
查看地
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职位发布者
杨彩霞HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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股份制企业
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连云港经济技术开发区黄河路38号