职位描述
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工作职责:
1、验证项目管理,保证验证项目的法规符合性并按计划实施;
2、制修订验证方案,确保验证方案符合法规和技术指南需求;
3、执行验证方案,收集及处理验证数据,编写验证报告;
4、进行验证偏差的调查分析,落实纠正预防措施;
5、开展变更验证,确保变更不影响现有验证状态;
6、公用介质监测及趋势分析;
7、验证相关文件制修订,确保GMP符合性。
任职资格:
1、了解药品生产的基本流程和质量控制点,了解验证基本流程;
2、了解微生物相关知识,能操作基本的环境监测仪器和验证仪器,如浮游菌仪、尘埃粒子机、风量罩、温湿度测试仪等;
3、具备较强的分析能力,沟通表达能力和文字撰写能力,英语4级以上;
4、具备药厂验证相关工作经验;
5、能接受晚班加班或周末加班(根据项目需要)。
1、验证项目管理,保证验证项目的法规符合性并按计划实施;
2、制修订验证方案,确保验证方案符合法规和技术指南需求;
3、执行验证方案,收集及处理验证数据,编写验证报告;
4、进行验证偏差的调查分析,落实纠正预防措施;
5、开展变更验证,确保变更不影响现有验证状态;
6、公用介质监测及趋势分析;
7、验证相关文件制修订,确保GMP符合性。
任职资格:
1、了解药品生产的基本流程和质量控制点,了解验证基本流程;
2、了解微生物相关知识,能操作基本的环境监测仪器和验证仪器,如浮游菌仪、尘埃粒子机、风量罩、温湿度测试仪等;
3、具备较强的分析能力,沟通表达能力和文字撰写能力,英语4级以上;
4、具备药厂验证相关工作经验;
5、能接受晚班加班或周末加班(根据项目需要)。
工作地点
地址:深圳龙华区深圳市龙华区观澜高新园区澜清一路16号


职位发布者
樊女士/..HR
国药集团致君(深圳)制药有限公司

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制药·生物工程
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500-999人
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私营·民营企业
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福田区八卦岭工业区5栋西座
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