职位描述
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工作职责:
1、监控生产现场,保证生产过程的符合性;
2、车间环境、公用介质监测及趋势分析;
3、协助粉针/固体制剂产品质量检验及考察,以保证相关质量控制活动的正常运行;
4、协助粉针/固体制剂车间相关验证、物料供应商质量体系评估,以保证相关质量管理活动的正常运行;5、管理粉针/固体制剂产品批生产记录、相关质量管理记录,以保证记录管理的GMP符合性;
6、协助产品放行;
7、协助偏差、变更调查/评估分析,并跟踪审批意见落实情况等。
任职资格:
1、了解药品生产的基本流程和质量控制点;
2、了解微生物相关知识,能操作基本的环境监测仪器,如浮游菌仪、尘埃粒子机等;
3、具备较强的分析能力,沟通表达能力和文字撰写能力;
4、英语四级,能熟练使用基本的办公软件;
5、能接受上夜班或周末上班,对头孢类抗生素及乙醇等消毒剂不会产生过敏反应。
1、监控生产现场,保证生产过程的符合性;
2、车间环境、公用介质监测及趋势分析;
3、协助粉针/固体制剂产品质量检验及考察,以保证相关质量控制活动的正常运行;
4、协助粉针/固体制剂车间相关验证、物料供应商质量体系评估,以保证相关质量管理活动的正常运行;5、管理粉针/固体制剂产品批生产记录、相关质量管理记录,以保证记录管理的GMP符合性;
6、协助产品放行;
7、协助偏差、变更调查/评估分析,并跟踪审批意见落实情况等。
任职资格:
1、了解药品生产的基本流程和质量控制点;
2、了解微生物相关知识,能操作基本的环境监测仪器,如浮游菌仪、尘埃粒子机等;
3、具备较强的分析能力,沟通表达能力和文字撰写能力;
4、英语四级,能熟练使用基本的办公软件;
5、能接受上夜班或周末上班,对头孢类抗生素及乙醇等消毒剂不会产生过敏反应。
工作地点
地址:聊城东昌府区观澜高新技术企业园
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职位发布者
樊女士/..HR
国药集团致君(深圳)制药有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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私营·民营企业
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福田区八卦岭工业区5栋西座