职位描述
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职责描述:
1、负责研发项目整个生命周期中的分析研究工作,对制剂处方工艺研究提出指导性意见;
2、负责研发过程原辅料、样品分析检测工作,提出工艺改进建议。
3、参与产品质量标准的修订与变更,根据新品研发与技术优化要求对检验方法进行改进;
4、整理新产品开发过程中的原始记录,确保规范、及时、真实。
5、撰写分析研究板块申报资料,确保项目申报顺利;
6、负责仪器设备的日常校准及周期性验证工作;
7、建立并完善新产品技术研究试验流程与标准。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业;
2、1年以上研发分析或质量控制的工作经验,有参与研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先;
3、熟悉常规药物分析仪器的操作,具有一定的药物分析基础知识;了解药品研发、异常调查和风险管理领域的合规知识;
4、原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习,能认真执行和完成工作任务;有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。具备一定的文献、药品信息检索能力。
工作地点
地址:深圳坪山区深圳-坪山区国药集团致君坪山制药有限公司
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职位发布者
樊女士/..HR
国药集团致君(深圳)制药有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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私营·民营企业
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福田区八卦岭工业区5栋西座