职位描述
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工作职责:
1. 负责产品从立项至试产阶段的质量管理工作;
2. 负责研发各阶段过程输出的质量审核,参与新产品研发阶段技术评审,确保研发过程符合相关法规及公司流程要求;
3. 参与研发过程中的风险管理活动,制定产品质量目标以及关键质量特性并输出质量控制方案;
4. 评估产品功能/可靠性测试报告;
岗位要求:
1、本科及以上学历,电子、机械、生物医学工程相关专业;
2、五年以上质量管理经验,具备产品端到端质量控制改善经验、有新产品质量策划经验优先;
3、熟练掌握并能在工作中应用各类思维和方法(FMEA、QCP、8D、QC七大工具等);
4、掌握ISO13485/GMP等医疗器械相关法规优先;
5、逻辑性强,优秀的沟通协调及组织推动能力。
工作地点
地址:深圳南山区深圳南山智园二期D1栋22楼


职位发布者
HR
元化智能科技(深圳)有限公司

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医疗设备·器械
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100-199人
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私营·民营企业
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深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101
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