职位描述
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职责描述:
1. 负责已有质量体系标准/法规日常工作的落实,新标准/法规及标准/法规升版时的差距分析及推动业务进行整改落实;
2.负责质量体系策划和顶层流程维护;
3.负责策划和实施内审活动,确保质量管理体系的符合性和有效性;
4.负责搭建应审平台,培训应审团队,组织外部审核,保证公司通过外部机构的审核;
5.负责结合内外部审核,识别质量体系改进机会,推动业务流程端到端的整改和标准法规符合性的持续提升。
任职要求:
1.本科以上学历,理工科相关专业,5年以上工作经验;
2.有较强的系统策划能力,能够站在全局进行策划并推动流程的改进,勇于面对挑战;
3.有较强的沟通能力和逻辑思维能力;
4.熟悉ISO13485和CFR820标准法规、国内医疗器械质量体系和法规要求者优先;
5.英语良好者优先。
工作地点
地址:深圳龙华区深圳-南山区南山智园D1栋22层
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职位发布者
HR
元化智能科技(深圳)有限公司
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医疗设备·器械
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100-199人
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私营·民营企业
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深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101